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    • 22 2020.02

      科學有序精準開展新冠肺炎防控藥品應急審批工作

      國家藥監局:科學有序精準開展新冠肺炎防控藥品應急審批工作來源:中國醫藥報2月21日上午,國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會,介紹科技創新支撐疫情防控相關情況。國家藥品監督管理局副局長陳時飛出席發布會并介..

    • 24 2019.01

      關于發布《第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》的通知

      為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字﹝2017﹞42號)的要求,引導仿制藥研發生產,提高公眾用藥可及性,我中心篩選出截至2018年10月前..

    • 24 2019.01

      關于公開征求ICH《E8:臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質:殘留溶劑的..

        為推動ICH指導原則在中國的轉化實施,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織翻譯ICH指導原則《E8:臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質:殘留溶劑的指導原則》,現對中文翻譯稿公開征求意見。  ..

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