<cite id="xv3np"><ruby id="xv3np"><tbody id="xv3np"></tbody></ruby></cite>
  • <var id="xv3np"><b id="xv3np"><wbr id="xv3np"></wbr></b></var>

    <listing id="xv3np"><b id="xv3np"></b></listing>

    <b id="xv3np"><track id="xv3np"></track></b>
    <tt id="xv3np"></tt>

    服務熱線

    服務熱線

    +86-10-67806114
    技術服務
    EVALUATION
    聯系我們 聯系我們

    鹽酸雷尼替丁膠囊一致性評價

    • 時間:2019-01-10
    • 瀏覽:76 次

      1.擬評價品種基本信息

      1.1 通用名稱

      鹽酸雷尼替丁膠囊

      1.2 規格

      150mg

      1.3 劑型

      膠囊

      2.擬評價品種國內外研發歷史沿革與目前使用情況

      2.1品種國內外研發歷史

      1977年,雷尼替丁(AH19065)最早是由約翰·布拉德肖所在的Allen & Hanburys有限公司的開發,該公司為葛蘭素史克的子公司,雷尼替丁于1981年10月率先在英國上市。原研公司為葛蘭素史克。

      2.2 國外使用情況(包括臨床使用情況與銷售情況)

      鹽酸雷尼替丁膠囊主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。鹽酸雷尼替丁膠囊的主要成分是鹽酸雷尼替丁。鹽酸雷尼替丁為組胺H2受體阻斷劑,能抑制基礎胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌,還可抑制胃蛋白酶的分泌。其抑酸強度比西咪替丁強5~8倍。鹽酸雷尼替丁是一款非常有效的緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱非處方藥。

      2.3 美國食品藥品管理局《經過治療等效性評價批準的藥品》(橙皮書)和日本《醫療用醫藥品品質情報集》(橙皮書)參比制劑收載情況

      葛蘭素史克公司生產的鹽酸雷尼替丁膠囊已停止上市。美國食品藥品管理局收載的參比制劑為山德士生產的300mg鹽酸雷尼替丁膠囊,山德士生產的150mg沒有定為參比制劑。

      日本《醫療用醫藥品品質情報集》(橙皮書)只收載了鹽酸雷尼替丁片的參比制劑,沒有收載鹽酸雷尼替丁膠囊的參比制劑。


    Copyright @ 2018-2019 北京信益泰醫藥科技開發有限公司 版權所有 ICP備案號:京ICP備18043572號-1

    5544444 香港三级在线电影 玖玖资源站999稳定更新 西西人体中国版 黄电影免费
    国产一级一区第一页在线 欧美综合图区 10p 亚洲高清国产拍精品5g 欧美人配人种视频 黄色片网子